2023.06.09
中国中医科学院医学实验中心物质分析检测实验室顺利通过国家资质认定(CMA)换证评审
中国中医科学院医学实验中心(以下简称“医学实验中心”)物质分析检测实验室于近日成功通过了国家认证认可监督管理委员会组织的换证复查评审,并获得新的检验检测机构资质认定证书,标志着医学实验中心物质分析检测实验室质量管理体系符合国家标准,具备按相应认定准则开展服务的基本条件和能力,可以向社会出具具有法律效力的中药成分含量测定、农药残留量、黄曲霉毒素等相关检测的研究数据。 物质分析检测实验室成立于2006年,实验室面积600平方米,拥有三重四级杆质谱、四级杆串联飞行时间质谱、离子阱质谱、气质联用仪,气相色谱、液相色谱、超高效液相色谱仪,红外色谱仪、紫外色谱仪、薄层色谱成像仪等样品分离、检测、鉴定设备,并具有自建的标准品库和中药成分质谱库等。目前,实验室能够完成中药新药、医疗机构制剂、大品种二次开发(用药途径及剂型的再开发、增加适应症等)、中药材/饮片、保健食品、功能食品、化妆品等产品的质量标准、制备工艺、稳定性等药学研究,并可以完成中药复杂成分分析、道地药材优势挖掘评价、质量标志物研究、药代动力学、血清化学、代谢组学、网络药理学等多项科学研究。 国家资质认定(CMA)复查换证评审是重新确认检验检测机构检测能力和延续CMA资质的认证活动,评审组依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),采用听取机构介绍、查阅体系文件、考察历年质量体系运行情况、面谈考核、抽查材料、全范围检测能力现场实验考核等多种方式对换证机构的质量体系运行情况和检验检测技术能力进行全面核查,最终,医学实验中心物质分析检测实验室成功通过了换证复查评审。 此项评审的通过,是对医学实验中心科研人员技术能力、实验室设施环境、质量控制水平的认可。医学实验中心将继续树立质量至上理念,不断推进CMA质量管理体系与中药研发和审批制度的融合发展,为推动中医药事业标准化健康发展贡献力量。 联系方式 名称:中国中医科学院医学实验中心物质分析检测实验室 地址:北京市东城区东直门内南小街16号 邮编:100700 电话:010-64089535 联系人:范老师、孙老师 作者:医学实验中心 孙健 牛晓红