一、基本情况

本学科自2012年入选国家中医药管理局重点学科（培育学科）。学科建设的主要目标是完善中药毒理学研究体系，建立符合中药特点的中药毒理学研究技术体系，揭示中药潜在毒性产生的原因和发生规律，解析毒性机制，研究毒性预测、防治方法，为临床安全用药和风险防控提供基础。推动中药药性理论传承和创新，推动中医药学术发展。

二、研究成果

本学科牵头主持国家重大科技专项（重大新药创制）、国家自然科学基金重大项目、国家科技支撑计划、国际合作计划项目等30余项，参加国家级或其他各类项目10余项。发表论文300余篇，参与研发新药获新药证书3项，临床批件多项。获得国家级和省部级科技奖励10项，其中作为牵头单位获北京市科技进步一等奖1项、中华中医药学会科学技术一等奖1项、二等奖2项、华夏医学奖二等奖1项。作为主要合作单位获得国家科技进步一等奖1项、江苏省科技进步二等奖1项等。

三、团队情况

学科带头人为梁爱华研究员。本学科共21人，其中高级职称6人，35岁以下青年科研人员16人。具有博士学位者9人，具有海外留学或进修经历者6人。本学科培养博士研究生11名，硕士研究生25名。

四、研究方向

学科主要研究方向：（1）中药肝肾等重要脏器毒性及其机制研究；（2）中药免疫毒性及其机制研究；（3）中药配伍安全性研究。本学科紧密围绕社会广泛关注、严重影响人民用药安全和阻碍行业发展的中药安全性问题开展研究，尤其在含马兜铃酸、重金属、吡咯里烯啶类生物碱、蒽醌类等有毒中药毒性以及中药注射剂的致敏及其机制研究方面取得突出成果，在全国中药安全性研究领域起到了引领作用。

团队与挪威科技大学国际合作的外方负责人来华交流

国家中医药管理局中药毒理学重点学科带头人

一、基本情况：

梁爱华，博士，二级研究员。中国中医科学院首席研究员，岐黄学者。享受国务院特殊津贴；入选北京市科技领军人才；获国家卫生计生突出贡献中青年专家、卫健委巾帼建功标兵等称号。

二、工作经历、任职：

自1985年开始工作于中国中医科学院中药研究所，现任中药注射剂安全性研究中心主任。兼任日本东京药科大学客座研究员；中华中医药学会中药毒理学与安全性研究分会副主任委员、中国中药协会中药注射剂研究发展专业委员会副主任委员；世界中医药联合会临床用药安全研究专业委员会常务理事；中国药学会药物警戒专业委员会委员等职。

三、研究成果：

曾主持国家重大科技专项、国家自然科学基金重大项目、国家科技支撑计划、国际合作计划项目等国家级项目十余项，发表论文250篇，编著11部；获发明专利授权4项；牵头制定了“静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范”团体标准。参与研发的中药新药获新药证书3个。获国家级和省部级科技奖励10项，其中，作为主要完成人获得国家科技进步一等奖，作为第一完成人获北京市科技进步一等奖、中华中医药学会科学技术一等奖、华夏医学奖二等奖等。

四、学术观点、学术贡献：

牵头整合国内中药安全性研究团队，创建了风险评估、毒性评价、毒性物质发现、减毒控毒等4个方面13类安全性评价技术体系。对含马兜铃酸（AAs）、重金属、吡咯里烯啶类生物碱、蒽醌类等“有毒”中药以及中药注射剂等开展了系统的安全性研究。提出并实证了“中药注射剂超敏反应以类过敏为主，防控策略应聚焦类过敏反应”、 ‟AAs种类不同、毒性各异，并非所有AAs都有毒，精准防控AA-I/AA-II是关键”、“雄黄的安全性取决于体内砷形态而非总砷”等学术观点。解决了中药注射剂类过敏预测、致敏物质筛选、产品风险检控等多项技术瓶颈，填补了空白。建立了含AAs中药风险客观评估的技术体系，首次证明细辛主要含有的AA-IVa无明显肾毒性和致癌性，风险较低；发现雄黄用药后体内砷97%以上为低毒形态砷，以科学证据化解了“采用总砷来判定雄黄毒性”的误解与偏见。阐明了栀子、大黄等中药隐匿性肝损伤与胆汁酸稳态失调而诱导胆汁淤积有关，建立了基于“肝-肠”轴胆汁酸-花生四烯酸代谢调控机制的中药肝毒性评价体系。首次发现千里光及其复方的胚胎毒性，推动了相关制剂妊娠用药监管措施的完善。相关研究成果推动了中药安全性客观认知，为《中国药典》等标准修订、国家药品科学监管以及妥善应对相关中药安全性事件等提供了科学依据。

学科带头人梁爱华研究员