为进一步推动药品监管科学研究工作，国家药监局10月18日上午召开了监管科学研究基地工作汇报会。国家药监局局长焦红，副局长徐景和、赵军宁、黄果，药品安全总监李波，以及国家药监局相关司局和直属单位，中国药品监督管理研究会等主要负责同志和有关人员参加了会议。会议由国家药监局副局长赵军宁主持。

中国医学科学院、四川大学等14个国家药品监督管理局监管科学研究基地的主要负责同志进行了汇报。受黄璐琦院长委托，根据会议要求，中国中医科学院中药监管科学研究中心谢晓余主任重点汇报了2021年以来，中药监管科学研究中心在国家药监局相关司室的牵头指导下，围绕中国药品监管科学行动计划第二批重点项目，组织开展中药有效性安全性及质量控制等相关课题研究的情况，包括各课题研究目标、研究内容、研究成果及下一步研究工作安排。

会上，焦红局长作了重要讲话，充分肯定了各监管科学研究基地的工作成果，进一步强调了加强药品监管科学研究工作的重要性和必要性，对下一步监管科学研究基地的工作重点进行了部署，并从完善机制，协同创新；科学谋划，突出重点；统筹资源，加强合作；积极推动成果转化，促进产业高质量发展4个方面提出了具体要求。

2021年以来，在中医科学院各院所的支持和科研人员共同努力下，中药监管科学研究中心组织开展了12项课题研究工作，取得了阶段性成果，得到了国家药品监督管理局领导的高度认可。下一步中药监管科学研究中心将继续加强与国家药品监督管理局相关部门沟通汇报，积极推进研究成果的转化应用，为中药科学监管提供新工具、新方法、新标准做出贡献。

12项研究课题为：“中医理论、人用经验、临床试验三结合”评价体系关键技术课题研究；中药毒性数据库构建课题研究；基于计算毒理学的上市后中药肝肾毒性预警与风险评估方法课题研究；中药注射剂超敏反应评价以及产品安全性检测新方法课题研究；中药材生产过程评价及技术规范课题研究；中药材及生产相关质量监管数据库平台建设课题研究；基于质量标志物的中药质量标准及全过程质量控制体系研究；中药天然饮片与人工替代饮片质量评价方法课题研究；我国医疗机构中药制剂监管策略研究；同品种不同厂家中成药生产全过程质量控制与评价研究；实施批准管理类中药饮片目录及技术要求课题研究；中药饮片高质量发展相关质量安全监管政策课题研究。

作者：中药监管中心  许海玉