请输入关键字
我院两个实验室获批国家药品监督管理局重点实验室
时间:2021-06-21

近日,国家药品监督管理局公布了第二批重点实验室名单,全国共72家入选,其中依托我院建设的“中医药研究与评价重点实验室”和西苑医院“中药临床研究与评价重点实验室”榜上有名,正式获批立项建设,实现了中医药监管领域重点实验室的突破。

为加快推进国家药监局重点实验室建设,满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求,国家药监局牵头分批组织对重点实验室的评审认定工作。根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定,我院不断完善实验室建设方案,聚焦研究范围和攻关重点,明确考核指标,积极组织重点实验室申报工作,并经审核推荐、视频答辩、现场考察、综合评审、立项公示等环节,最终两个实验室入选国家药监局第二批重点实验室名单。

国家药品监督管理局重点实验室获批成立,是对我院中医药监管科学领域研究能力和水平的充分肯定。未来三年,我院将聚焦中药创新发展和监管科学战略需求,加快解决中药材、中药饮片、中成药等全产业链发展的关键技术问题,力争建立符合中医药特点的中药资源与质量、中药有效性和安全性等研究与评价的关键技术平台;组织制定中药研究各类技术规范和标准,形成行业评价技术和标准,为推动符合国际规范的中药临床疗效和安全性评价的技术进步提供支撑;建立行业领先、结构合理的中药临床研究创新团队,为国家药监部门提供技术服务,进一步推动行业发展,争取早日为我国中药事业发展作出更大贡献。

(学术管理处 姜秀新 谢琪)