“保障妇女健康是筑牢全民健康的基石。充分发挥中医药在妇女全生命周期健康服务中的特色优势，是中医药人的使命和责任。”今年两会，妇女健康领域的中医药服务能力建设是全国政协委员、中国中医科学院广安门医院主任医师赵瑞华关注的重点。 赵瑞华建议，将中医药对妇女全生命周期健康服务融入中国特色健康保障和服务体系。中医药在妇女月经病、妊娠病与孕期保健、产后病与产后保健、更年期综合征与围绝经期保健等方面有着独特的疗效和优势。应加大对基层妇女健康保健网络中中医药服务的投入，将中医药服务逐步纳入覆盖全人口的医疗保障网和覆盖城乡的三级医疗保健网，推进中医药优质资源下沉的上下联动机制。推动妇幼保健院“西学中”工作，注重加强优势病种和中医特色技术的学习。对中医优势病种形成系统完善的中医诊疗规范，培养更多优秀的中西医结合妇幼保健人才。设置青春期、孕期、产后和更年期中医保健门诊，开展保健服务和健康咨询，落实全方位、全周期健康服务总体要求，形成日益成熟的妇女健康制度保障体系，增强妇女的健康获得感。 赵瑞华提出，注重优质资源整合，形成中医药促进妇女健康服务转型升级的强大合力。要遵循中西医并重的原则，统筹考虑妇女疾病和健康维护的双重需要。建立中西医结合优化妇女疾病救治和健康维护促进工作的协调机制，充分发挥中医药优势和特色，整合国家级医疗平台及东部地区优质医疗资源，建立全程管理、预防为主、“防治研”一体的多功能区域诊疗中心。建立中医妇科“1＋1”“1＋N”跨地区的帮扶共建机制，提升基层妇女疾病救治和公共服务水平。鼓励国内一流中医院妇科重点学科、专科与革命老区、边疆、中西部地区基层医院开展对口帮扶，合作共建医联体。实施中医妇科临床优势培育工程和妇女健康维护促进能力提升工程，建设中医妇科优势专科。同时，加强妇女健康科普知识宣传，推广和规范中医药适宜技术。 赵瑞华建议，建设跨学科跨领域协同的中医妇科创新团队。“要从开展临床综合评价和推进产学研医一体化等方面破解学科发展瓶颈，依托中国中医科学院等机构的行业领军优势，充分发挥国医大师、全国名中医、岐黄学者的带头作用，梳理行业需求，聚集各领域专业人才，创建行业一流的协同创新联合攻关团队，切实提高中医妇科医疗、科研创新能力，推动中医妇科高质量发展。”赵瑞华表示。 （内容来源：中国中医药报记者 李芮）

“政府工作报告明确‘坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程’，充分体现了党和国家对中医药事业的高度重视。”3月5日，听了总理的政府工作报告，全国政协委员、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦分享感受。 全国两会期间，中医药话题引起广泛讨论，热度持续。加强中医药信息资源保护，促进中药创新能力提升和成果转化，实现中医药产业数字化转型，发挥中医药在特色疾病领域的诊疗优势……代表委员们踊跃建言，为中医药传承创新发展支招。 用守正创新激发活力 近四年，每年的政府工作报告均有中医药相关内容。从“支持中医药事业传承创新发展”到“促进中医药振兴发展”，再到“实施中医药振兴发展重大工程”，政府工作报告给中医药人提气，引发热烈反响。 能提气，是因为有底气。中医药是打开中华文明宝库的钥匙，在上千年的应用历史中形成了独特的理论体系，具有强大的生命力，近年又在传承创新发展和新冠肺炎等疾病的临床救治中焕发蓬勃活力。 “实践证明，我们可以用中国的办法保护人民生命安全和身体健康。”黄璐琦委员指出，中医药是我国具有原创优势的科技资源，在我国自主创新中发挥了重要作用。 “中医药要守正创新，才能更好地为人类的生命健康服务。”这是全国人大代表、好医生药业集团有限公司董事长耿福能始终坚持的信念。作为一家中药企业的掌舵者，他深刻体会到守正是创新的基础，只有以安全、有效为根本，不断完善中医药的理论体系，用现代的科技、思维和语言解读好祖先留下来的宝藏，让老百姓听明白、理解透、能信赖，中医药才能实现更好地为人民健康服务。 “随着中医药在健康事业中发挥出更加重要的作用，如何继承好、发展好、利用好中医药，是学术界和产业界要协力解答的问题。”全国人大代表、山东步长制药股份有限公司总裁赵超如是说。 这样的感悟来自企业自身的实践。3月2日，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。这三个产品均来源于古代经典名方。 “宣肺败毒颗粒是以宣肺败毒方为基础、按照现代中药制剂工艺制成的便于服用的颗粒剂，是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”赵超代表有感而发。 以制度改革助推发展 清肺排毒颗粒等三个药品是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》“3．2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。 “抗疫‘三方’由古方转化成新药，是药品审评审批制度改革的成果。”黄璐琦委员参与了有关研究工作，令他印象尤为深刻的是，在“三方”筛选出来后，国家药监局快速响应、靠前服务，科学高效完成了相关注册审批工作。他为国家药监局促进中药传承创新发展的努力“点赞”。 近年来，国家药监局通过改革，建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，促进中药传承创新发展。真实世界证据支持药物研发与审评，药品注册分类改革，2020年，与中药传承创新发展有关的政策频频出台，更大程度释放中药创新潜能。国家药监局统计数据显示，2020年有4个中药新药获批上市，涉及糖尿病等治疗领域。 2021年初，改革加速推进，中药配方颗粒结束试点，《药品上市后变更管理办法（试行）》《已上市中药变更事项及申报资料要求》发布，国家药监局重点实验室遴选向民族区域中药倾斜……种种措施为中药传承创新发展助力。 全国人大代表、内蒙古蒙药股份有限公司总工程师邢界红为中药变更有关政策叫好。“中药民族药企业要发展，就必须持续进行产品的二次开发、完善产品的质量标准及生产工艺，因此，变更是企业一直在做的事情。新近发布的文件为企业变更提供了便利。”她举例说，《已上市中药变更事项及申报资料要求》细化变更事项，对企业来说，备案类变更在省级药监部门就可以实现、报告类变更在企业就可以实现，极大地减少了审批流程、缩短了审批时间，让企业能更快将新标准、新工艺运用到生产中。 “我所在的企业就从改革中直接受益！”邢界红代表告诉记者，在她向国家药监局申报蒙药产品珍宝丸的生产工艺变更后不久，《已上市中药变更事项及申报资料要求》发布。她分析认为所申报事项属于备案类变更，于是及时向内蒙古药监局递交了备案申请。现在相关备案资料已获得审核通过，待备案完成后，企业即可实现传统蒙药水丸的规模化、机械化、智能化生产。 在新征程中寻求突破 带着对中医药传承创新发展的期待，代表委员们为中医药发展强弱项、补短板积极建言。 “在抗击新冠肺炎疫情的过程中，中医药深度介入、全程参与，作出了重要贡献。同时，中医药人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出以及符合中医药发展特色的体制机制有待建立健全等问题凸显。”全国人大代表、九芝堂股份有限公司董事长李振国表示，应从这些角度入手，探索解决方案。 全国政协委员、翔宇实业集团有限公司董事长林凡儒认为，经过数千年临床验证和载录在古代文献中的验方、单方、秘方，以及许多独到的治病经验、技能、方法等，都是重要的信息资源。他建议加强中医药信息资源保护工作，组织对散落在民间的偏方、祖传秘方进行收集和筛选，并搭建国家层面的中医药资源保护与发展研究平台，组建专业化队伍，增强对中医药资源的科研、管理、保护与利用。 “中医药是我国原创生命科学的‘战略必争领域’，然而，在国家科技创新体系中，中医药领域尚缺乏代表国家最高水平的重大研究基地，影响了中医药原创优势的研究和发挥。”黄璐琦委员建议，集合全国中医药科研优势力量建立中医药国家实验室，并评估现有中医药国家重点实验室及培育基地，在优化整合后纳入国家重点实验室建设体系。 站在推动产业高质量发展的角度，全国人大代表、扬子江药业集团有限公司党委书记、董事长徐镜人期盼持续深化改革、完善配套政策，加速构建符合中医药特色的中药审评审批机制、搭建促进中医药创新研究成果转化的公益性信息平台、让中医药深度参与中医优势领域疾病诊疗，以更好地激励中药新药研发。譬如，他建议加快推出《药品注册管理办法》及中药注册分类改革相关工作指南和指导原则，为中药企业研发和申报古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等提供更多科学指引。 “十四五”开局，新征程号角吹响，中医药振兴发展正当时。承载民众期待，凝聚业界共识，中医药传承创新发展蓄力再出发！ （来源：中国食品药品网）

3月8日，中国中医科学院组织召开2021年第6次党委常委会议，学习传达习近平总书记在看望政协会议的医药卫生界教育界委员、参加联组会时的讲话精神。全国政协常委、中国中医科学院院长黄璐琦，全国政协委员、中国中医科学院副院长唐旭东在参加两会之余，以视频连线方式参加会议。中国中医科学院副院长王申和、副书记杨龙会、纪委书记于林勇参加会议。会议由黄璐琦主持。 杨龙会首先传达了习近平总书记在看望政协会议的医药卫生界教育界委员、参加联组会时的讲话精神。 黄璐琦指出，总书记的重要讲话高屋建瓴，内涵深刻，为推进新时代医药卫生事业和教育事业改革发展指明了方向，提供了基本遵循。全院要认真学习、深入贯彻，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，结合习近平总书记关于中医药的重要论述，吃透精神实质，把握精髓要义，把学习成果运用到工作实际中，切实做到“做大做强中国中医科学院，我担当，我尽责，我贡献”。 黄璐琦介绍了向总书记面对面汇报的主要内容，并要求，进一步梳理中医药防治新冠肺炎经验，科学评价我院医疗队纯中药治愈病例，阐明机理；加快推进《中华医藏》编撰工作，加快推进中国中医科学院大学建设进程；紧扣总书记讲话指示要求，协调推进国家实验室建设工作。 唐旭东分享了参加联组会的见闻与感受，王申和、于林勇分别分享了学习体会。院科研管理处、学术管理处、新闻宣传中心、研究生院等部门负责人列席会议。 （新闻宣传中心）

“院内制剂是中医特色的体现，也是新药创制的基础，如金花清感颗粒、复方丹参滴丸等均是由院内制剂转化的创新药。” 今年两会期间，全国政协委员、中国中医科学院首席研究员王阶带来了加快中医医院院内制剂发展的提案。 王阶指出，近年来，院内制剂的发展存在多方面问题。一是设备基础不足，技术条件较差，人才储备不足；二是定价滞后，成本与价格倒挂；三是注册及审批难度较大；四是人用经验评价标准有待提升。 “院内制剂要求饮片投料，大部分院内制剂的投料成本已经高于销售价格，北京市具有制剂批准文号的医疗机构中，62．5％均没有制剂盈利收入，60家医院存在制剂价格与成本倒挂的现象。”王阶介绍，根据药品评审中心对北京市中医机构调研发现，2016年制剂不在产数量占一半以上。此外，虽然《中药注册分类及申报资料要求》简化了古代经典名方的审批，院内制剂的注册也不再仅以物质基础作为划分，但目前未明确具体实施路径，导致某些针对急危重症、具备中医优势的院内制剂难以优先批准，中医药理论、人用经验和临床试验三结合的中药注册审评证据体系亟待进一步建立、规范和完善。 针对上述问题，王阶提出以下建议： 一是提升院内制剂的科技含量和人才储备。鼓励医疗机构与企业共同建立符合GMP标准的区域性制剂中心，加强资源利用率。规范制剂研发流程，结合药物研发“非线性建模—多目标优化法”以及大数据算法，将中药性味归经、理法方药及制剂优化配比技术融合，建立新型的院内制剂组方规范。组织培训制剂研发人员，建立奖励机制，抢救性挖掘民间长期实践积累的验方、秘方，建立规范化数据，推动院内制剂科技水平。 二是强化完善医院制剂的利润加成方式。适当放开院内制剂的利润，允许按照中成药的利润加成，避免有效制剂的停产。建议适当借鉴宋代惠民局、和剂局成功的制药经验，允许中医院的制剂室为患者小批量单独加工传统的中药制剂。定期建立制剂定价的联动机制，充分考虑各种成本上涨因素，调升院内制剂零售价格与成本价格之间的上浮比例。 三是加快医院制剂审批，完善注册管理。各级药品监督管理部门目前不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，这些进步还需要简化流程，完善数据质控，根据中药注册产品特性，充分尊重中医药特点，针对适应症为急危重症且中医具备疗效的院内制剂，可以附条件优先批准。 四是明确人用经验的证据评价标准。将中药人用经验作为证据并非意味着不需要开展临床研究，而是更应当将临床结合循证医学，规范收集、整理与分析真实世界临床诊疗信息，合理预测临床价值，只有契合以临床价值为导向，才能研究出有“安全、有效、质量可控”的院内制剂。 （来源：中国中医药报 记者李芮）